Thermo Scientific TC tech AF フィルム
Thermo Scientific TC Tech デュアルウェブチャンバーは、二層の合計厚が12 mil（ミル）の独立したウェブ（層）で構成されています。
内側の接液面は厚さ5ミルの低密度ポリエチレン（LDPE）の単層です。
外側のウェブは厚さが7ミルで、9 層の押出成形フィルムで構成されています。このフィルムには、ナイロン、エチルビニルアルコール（EVOH）、鎖状低密度ポリエチレン（LLDPE）、LDPE が使用されています。これらの複合的な素材により、遮断性、強度、滅菌性が保たれています。
内側と外側のウェブは個別に使用することも、重ね合わせてThermo Scientific AF フィルムとして使用することもできます。Tank liner には内側用のウェブのみが使用されています。外側用のウェブは容量2 L 以下のシングル層のバイオプロセスコンテナに使用されます。また容量5 L 以上のすべてのバイオプロセスコンテナには、内側用ウェブと合わせてデュアルウェブフィルムが使われています。
AFフィルムには動物由来成分は使用されていません。
 |
| 特性 | 試験項目 | 合格基準 |
| 物理的データ特性 | ||
| 密度 | ASTM D792 | 0.9090 g/cc |
| ダートインパクト | ASTM D1709 | >830 g |
| 引張り強度 | ASTM D882 | 6580 psi |
| 伸び | ASTM D882 | 620 |
| 穿孔抵抗 | TC Tech | 304 ft.lbf/in.3 |
| 降伏強度 | ASTM D882 | 1270 psi |
| 酸素透過度 | Mocon - ASTM F-1927 50% RH Inside, 50% RH Outside, 23ºC |
0.0161 cc/100 in.2/24 hr. |
| 二酸化炭素透過度 | Mocon 50% RH Inside, 50% RH Outside, 23ºC |
0.0755 cc/100 in.2/24 hr. |
| 水蒸気透過度 | Mocon - ASTM-F-124 90% RH Inside, 90% RH Outside, 23ºC |
0.0230 gm/100 in.2/24 hr. |
| フィルムゲージ | 0.007 in. or (7mil) | |
| フィルム接液面素材 | Low density polyethylene | |
| 温度範囲 | above 0ºC to 60ºC | |
| 滅菌可能範囲 | 25 kGy to 40 kGy | |
| 生物学的適合性データ（NLT 25 kGyのガンマ線照射後） | ||
| USP Class VI | USP 26 [2003] | Pass |
| 細胞毒性 | USP 26 [2003] | Pass |
| 細菌性エンドトキシン | NV SOP 14B-23 | <0.00025 EU/mL |
| 重金属 | USP 26 <661> | <1 ppm |
| 緩衝能力 | USP 26 <661> | <1 mL |
| 不揮発性残分 | USP 26 <661> | <2 mg |
| 強熱残分 | USP 26 <661> | <2 mg |
| 識別表示 A | EP <3.1.5> | Pass |
| 識別表示 C | EP <3.1.5> | Pass |
| 溶液状態 | EP <3.1.5> | Pass |
| 酸性度／アルカリ度 | EP <3.1.5> | Pass |
| 吸光度EP | <3.1.5> | <0.1 |
| 還元物質EP | <3.1.5> | 0.1 mL |
| ヘキサン可溶性EP | <3.1.5> | 0.5% |
| 溶出重金属EP | <3.1.5> | <25 ppm |
| 溶出亜鉛EP | <3.1.5> | <1 ppm |
| 硫酸塩灰分EP | <3.1.5> | 0.9% |
