Thermo Scientific HyClone CX5-14 フィルム

Thermo Scientific HyClone CX5-14 フィルムは、5 層からなる厚さ14 milのシングルウェブフィルムで、cGMP 施設で製造されています。外側層は気体遮断性の高いエチルビニルアルコール(EVOH)と押出成形したポリエステルエラストマーで、内側の接液面層は超低密度ポリエチレンです。

CX5-14 には動物由来成分は使用されていません。

CX5-14 film模式図
特性 試験項目 合格基準
物理的データ特性
引張り強度 ASTM D882 2893 psi 19.4 MPa
伸び ASTM D882 710%  
降伏強度 ASTM D882 1279 psi 8.8 MPa
割線モジュラス ASTM D882 35 ksi 242 MPa
強靭性 ASTM D882 414 lbf-in. 4.7 kN-cm
穿孔抵抗 HyClone 132 lbf-in. 1.5 kN-cm
シーム強度 ASTM D882 29 lbf/in. 51.1 N/cm
酸素透過度 ASTM D3985
50% RH Outside,
100% RH Inside, 23ºC
0.019 cc/100 in.2/24 hr. 0.29 cc/m2/24 hr.
二酸化炭素透過度 Mocon
50% RH Outside,
100% RH Inside, 23ºC
0.036 cc/100 in.2/24 hr.
0.56 cc/m2/24 hr.
水蒸気透過度 ASTM F1249
0% RH Outside,
100% RH Inside, 23ºC
0.022 g/100 in.2/24 hr.
0.34 g/m2/24 hr.
濁度 ASTM D1003(Outside Dry/Inside Wet) 20%  
ガラス転移温度 ASTM E1640 -30ºF -34.4ºC
フィルムゲージ   0.014 in. 356 μm
フィルム接液面素材   Polyethylene  
温度範囲*   -112 to 140ºF -80 to 60ºC
滅菌性   5.0 Mrad 50 kGy
生物学的適合性データ(> 50 kGyのガンマ線照射後)
USP Class VI
USP <88> Pass
細胞毒性 USP <87> Pass
細菌性エンドトキシン
USP <85> 0.006 EU/mL
重金属 USP <661> <1 ppm
緩衝能力 USP <661> <1 mL
不揮発性残分 USP <661> <1 mg
強熱残分 USP <661> <1 mg
溶血 ISO 10993-4 Nonhemolytic
状態 EP <3.2.2.1> Pass
酸性度/アルカリ度 EP <3.2.2.1> Pass
吸光度 EP <3.2.2.1> Pass
還元物質 EP <3.2.2.1> Pass
透明度 EP <3.2.2.1> Pass

* 0℃以下での取り扱いでは、トレイなどのサポートを用いるなど注意してください。