Thermo Scientific HyClone CX5-14 フィルム
Thermo Scientific HyClone CX5-14 フィルムは、5 層からなる厚さ14 milのシングルウェブフィルムで、cGMP 施設で製造されています。外側層は気体遮断性の高いエチルビニルアルコール(EVOH)と押出成形したポリエステルエラストマーで、内側の接液面層は超低密度ポリエチレンです。
CX5-14 には動物由来成分は使用されていません。
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| 特性 | 試験項目 | 合格基準 | |
| 物理的データ特性 | |||
| 引張り強度 | ASTM D882 | 2893 psi | 19.4 MPa |
| 伸び | ASTM D882 | 710% | |
| 降伏強度 | ASTM D882 | 1279 psi | 8.8 MPa |
| 割線モジュラス | ASTM D882 | 35 ksi | 242 MPa |
| 強靭性 | ASTM D882 | 414 lbf-in. | 4.7 kN-cm |
| 穿孔抵抗 | HyClone | 132 lbf-in. | 1.5 kN-cm |
| シーム強度 | ASTM D882 | 29 lbf/in. | 51.1 N/cm |
| 酸素透過度 | ASTM D3985 50% RH Outside, 100% RH Inside, 23ºC |
0.019 cc/100 in.2/24 hr. | 0.29 cc/m2/24 hr. |
| 二酸化炭素透過度 | Mocon 50% RH Outside, 100% RH Inside, 23ºC |
0.036
cc/100 in.2/24 hr. |
0.56 cc/m2/24 hr. |
| 水蒸気透過度 | ASTM F1249 0% RH Outside, 100% RH Inside, 23ºC |
0.022
g/100 in.2/24 hr. |
0.34 g/m2/24 hr. |
| 濁度 | ASTM D1003(Outside Dry/Inside Wet) | 20% | |
| ガラス転移温度 | ASTM E1640 | -30ºF | -34.4ºC |
| フィルムゲージ | 0.014 in. | 356 μm | |
| フィルム接液面素材 | Polyethylene | ||
| 温度範囲* | -112 to 140ºF | -80 to 60ºC | |
| 滅菌性 | 5.0 Mrad | 50 kGy | |
| 生物学的適合性データ(> 50 kGyのガンマ線照射後) | |||
| USP Class VI |
USP <88> | Pass | |
| 細胞毒性 | USP <87> | Pass | |
| 細菌性エンドトキシン |
USP <85> | 0.006 EU/mL | |
| 重金属 | USP <661> | <1 ppm | |
| 緩衝能力 | USP <661> | <1 mL | |
| 不揮発性残分 | USP <661> | <1 mg | |
| 強熱残分 | USP <661> | <1 mg | |
| 溶血 | ISO 10993-4 | Nonhemolytic | |
| 状態 | EP <3.2.2.1> | Pass | |
| 酸性度/アルカリ度 | EP <3.2.2.1> | Pass | |
| 吸光度 | EP <3.2.2.1> | Pass | |
| 還元物質 | EP <3.2.2.1> | Pass | |
| 透明度 | EP <3.2.2.1> | Pass | |
* 0℃以下での取り扱いでは、トレイなどのサポートを用いるなど注意してください。




